美FDA批准新藥 胰臟癌治療迎里程碑 | 华侨日报

美國食品藥物管理局（FDA）26日加速批准了一款治療晚期胰臟癌的突破性口服新藥「Rasonque」。 該藥由 Revolution Medicines 開發，能針對高達九成以上胰臟癌患者體內加速腫瘤生長的突變蛋白進行精準阻斷。臨床數據顯示，該藥能使患者的生存期近乎翻倍。由於胰臟癌長期以來極難治癒，此項藥物批准被醫學界視為數十年來治療該病症的重大里程碑。

美聯社報導，這項獲 FDA 提前六個月批准的新藥，主要用於治療癌細胞已擴散且對先前療法停止反應的轉移性胰臟癌患者。在一項涵蓋 500 名患者的隨機臨床試驗中，服用此口服藥的患者中位生存期達13.2 個月，相較於接受傳統化學治療患者的 6.7 個月，生存時間顯著延長，且嚴重副作用較少。其副作用包括皮疹、口腔潰瘍、腹瀉及其他消化系統問題。這款每日服用的新藥售價不菲，一整個月療程的費用約為39,800美元。

胰臟癌因早期難以察覺且擴散迅速，五年整體存活率僅約 13％。美國癌症協會估計，今年全美將有約 6.7 萬人確診，並有超過 5.2 萬人因此喪生。與其他癌症不同，胰臟癌關鍵的突變蛋白由於結構特殊，藥物極難黏附。而 Rasonque 採用了新的「分子膠水」技術，打破了數十年來的研發困境。

此前，美國前聯邦參議員本·薩斯（Ben Sasse）曾公開分享其服用該藥後疼痛減輕的經歷，引發大眾廣泛關注並促使 FDA 在正式批准前開放「擴大取得」計畫。專家指，雖然該藥並非能根治癌症，但已是重大進步，此技術已為其他公司敞開大門，未來有望將此「分子膠水」機制應用於肺癌等其他腫瘤類型的治療臨床試驗中。 ...